Európai egészségügyi unió: új szabályok az EU-ban végzett klinikai vizsgálatok javítására

Január 31-től a klinikai vizsgálatok értékelése és felügyelete Unió-szerte harmonizált lesz, mégpedig a klinikai vizsgálatok információs rendszerén (CTIS) keresztül, amelyet az Európai Gyógyszerügynökség működtet. Ezen a napon lép hatályba a klinikai vizsgálatokról szóló rendelet, amely – a résztvevők biztonságát messzemenően biztosítva és a vizsgálati információk átláthatóságát fokozva – javítani fogja a klinikai vizsgálatok lefolytatását az EU-ban.

Forrás és bővebb információk:

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/statement_22_658

Kérdések és válaszok a rendelettel kapcsolatban

Az EMA honlapja